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家庭医疗仪器定期校准说明及需要注意的问题

2020-08-31 15:01 来源:力学实验室 编辑:计量检定员

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家庭医疗仪器定期校准说明及需要注意的问题
仪器校验医疗仪器是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
 
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持计量仪器校正 ;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 
仪器校准国家质检总局发布了我国首个《便携式血糖分析仪校准规范》,并于今年3月21日开始实施,《规范》对便携式血糖分析仪技术性能指标的校准方法进行了统一,并为正确评定便携式血糖分析仪技术性能提供了依据。
 
此外,卫生部还分别在2009年8月和2010年12月下发通知,要求医疗单电磁仪器校准位的血糖仪必须至少每半年校验一次。
 
注意事项:
 
1.测量的客体即测量对象:主要指几何量,包括长度、面积、形状、高程、角度、表面粗糙度以及形位误差等。
 
由于几何量的特点是种类繁多,形状又各式各样,因此对于他们的特性,被测参数的定义,以及标准等都必须加以研究和熟悉,以便进行测量。
 
2.计量单位:我国国务院于1977年5月27日颁发的《中华人民共和国计量管理条例(试行)》第三条规定中重申:“我国的基本计量制度是米制(即公制),逐步采用国际单位制。”
 
1984年2月27日正式公布中华人民共和国法定计量单位,确定米制为我国的基本计量制度。计量检测在长度计量中单位为米(m),其他常用单位有毫米(mm)和微米(μm)。
 
在角度测量中以度、分、秒为单位。
 
3.测量方法:指在进行测量时所用的按类叙述的一组操作逻辑次序。
 
对几何量的测量而言,则是根据被测参数的特点,如公差值、大小、轻重、材质、数量等,计量仪器检测并分析研究该参数与其他参数的关系,确定对该参数如何进行测量的操作方法。
 
4.测量的准确度:指测量结果与真值的一致程度。由于任何测量过程总不可避免地会出现测量误差,频率仪器校验 误差大说明测量结果离真值远,准确度低。因此,准确度和误差是两个相对的概念。
 
由于存在测量误差,任何测量结果都是以一近似值来表示。

本文由计量仪器校正中心发表!

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